METFORMINA
INFORMACIÓN AL PACIENTE
1.- QUÉ
ES Y PARA QUE SE UTILIZA
1.1
Acción: Antidiabético oral. Hipoglucemiante.
1.2
Cómo actúa este fármaco: La metformina actúa reduciendo la
producción de azúcar (glucosa) en el hígado, además impide la degradación de
los ácidos grasos utilizados en la producción de glucosa e incrementa la
eliminación de la glucosa desde el músculo, el hígado y otros tejidos donde se
almacena.
1.3
Usos principales: - Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes cuya
cantidad de azúcar (glucosa) en sangre no puede ser controlada de forma
adecuada mediante la dieta, la pérdida de peso y el ejercicio.
1.4
Inicio del efecto: Aproximadamente 2 horas.
1.5
Duración de la acción: De 12 a 15 horas.
1.6
Formas farmacéuticas disponibles. Comprimidos.
2.-
ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO:
2.1
Contraindicaciones (no tome este medicamento):
Alergias: Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido
alguna vez una reacción inusual o alérgica a metformina o a cualquier otra
sustancia como alimentos, conservantes o colorantes.
No se debe tomar en caso de padecer alteraciones tiroideas
grave, diabetes mellitus tipo 1, diabetes complicadas con cetoacidosis (cetonas
en sangre), predisposición acidosis láctica (ácido láctico en sangre) o coma
diabético, insuficiencia renal, hepática o respiratoria grave, insuficiencia
cardíaca, insuficiencia coronaria, intervenciones quirúrgicas o presencia de
infecciones o traumatismos y quemaduras graves (se deberá utilizar insulina) y
deshidratación grave.
2.2
Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias especiales:
2.2.1
Otros problemas médicos:
La presencia de ciertos problemas médicos puede afectar a la
dosis de metformina que usted requiere. Tenga especial cuidado si usted padece
o ha padecido: diarrea, variaciones hormonales en algunas mujeres (durante la
pubertad, menstruación, etc), fiebre, estrés mental, glándula adrenal
hiperactiva, problemas digestivos, enlentecimiento del vaciado del estómago,
vómitos, alteraciones cardíacas o vasculares, insuficiencia hipofisaria,
insuficiencia adrenal, estados de malnutrición o debilidad.
Cuando padezca de forma puntual alguna de las anteriores
enfermedades, podría ser necesaria la utilización de insulina por lo que se
recomienda consultar al médico en este caso. El tratamiento con metformina debe
ser retirado temporalmente en condiciones que predispongan a falta de oxígeno
en los tejidos (hipoxia tisular), como afecciones graves (principalmente
urinarias), hemorragias importantes, anemia avanzada, etc.
En caso de alteraciones renales, coronarias, etc, que requieran
exámenes médicos que utilicen medicamentos denominados agentes de contraste
(contrastes iodados por vía parenteral) con rayos X, la utilización de
metformina debe ser interrumpida y restaurada 48 horas después de que se
realicen exámenes en los que se registre una función renal normal.
Si padece insuficiencia hepática o renal leve o moderada deberá
guardar también precauciones ante el riesgo de que se acumule el medicamento en
su organismo.
2.2.2
Alcohol: La toma de cantidades moderadas de alcohol durante las comidas
generalmente no causa problemas, sin embargo, cantidades mayores de alcohol
durante mucho tiempo o fuera de las comidas, pueden disminuir los niveles de
glucosa en sangre, aumentando el riesgo de hipoglucemia.
2.2.3
Exposición al sol: No existen recomendaciones específicas.
2.2.4
Controles analíticos: Resulta útil realizar controles periódicos de glucosa en sangre
para comprobar la eficacia del tratamiento, así como para que su médico pueda
ajustar su dosis de metformina, planificar su dieta y su programa de
ejercicios. Asimismo se recomienda realizar controles de cetonas en orina; si
éstas cetonas están presentes, se recomienda avisar al médico de inmediato.
También se recomienda vigilar los niveles de creatinina sérica cada 6 meses con
el fin de seguir un control de la función renal.
2.2.5
Otras consideraciones especiales: Se aconsejan visitas
periódicas a su médico para evaluar el progreso de la enfermedad. Pregunte a su
médico que clase de ejercicio debe realizar, la mejor hora para hacerlo y
cuánto tiempo debe emplear cada día.
Después de padecer diabetes durante muchos años, algunos
pacientes llegan a ser insensibles a los síntomas de hipoglucemia y tienen
riesgo de sufrir complicaciones cerebrales graves debidas a una hipoglucemia
prolongada y no identificada.
En muchos pacientes el efecto de los antidiabéticos orales
disminuye con el tiempo, fenómeno que se conoce como fallo secundario.
Consulte a su médico si después de un tratamiento adecuado a
largo plazo detecta una subida de la cantidad de glucosa en sangre a través de
sus análisis de sangre rutinarios.
Si es usted fumador y decide dejar de fumar, su dosis de
metformina puede requerir una reducción. Se recomienda consultar a su médico en
el caso de que decida dejar de fumar. También es importante una hidratación
adecuada.
2.2.6
Advertencias dietéticas: Es fundamental seguir una dieta adecuada
proporcionada por su médico. Aunque la ingesta de azúcares simples no está
prohibida, el consumo de grandes cantidades de alimentos azucarados en poco
tiempo puede desencadenar un aumento rápido de la glucosa sanguínea.
Los pacientes diabéticos deben disponer a todas horas de comidas
o bebidas azucaradas que aumenten rápidamente sus niveles de glucosa en sangre
en caso de hipoglucemia.
2.3
Interacciones con alimentos y bebidas y Alimentos: los
alimentos no parecen influir en el efecto de la metformina. ÿ Bebidas: las
bebidas no parecen influir en el efecto de la metformina.
2.4 Uso
por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y ancianos
2.4.1
Embarazo: Aunque hay un estudio que informa de la relativa seguridad de
la metformina por vía oral durante el embarazo, este tipo de medicamentos no
esta indicado para la diabetes en embarazadas que no puede ser controlada por
la dieta, siendo la insulina el medicamento de elección en estos casos.
Es especialmente importante para su salud y la de su bebé un
control riguroso de sus niveles de glucosa en sangre ya que así se puede
disminuir el riesgo de defectos de nacimiento, anomalías fetales o muerte
durante el parto. La cantidad de insulina que usted necesita puede variar
durante y después del embarazo.
Los niveles de glucosa en sangre pueden disminuir durante el
parto y unos días después lo que deberá ser controlado cuidadosamente por su
médico. Consulte a su médico si está embarazada o planea estarlo.
2.4.2
Lactancia: Se ignora si este medicamento se excreta con la leche materna.
Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este
medicamento.
2.4.3
Niños: Los hipoglucemiantes orales no son efectivos en diabetes tipo 1.
Puesto que la diabetes tipo II es infrecuente en niños, la información relativa
al uso de estos medicamentos en niños es muy escasa. Uso no recomendado.
2.4.4
Ancianos: Aunque en principio el uso de metformina en ancianos es similar
al de adultos más jóvenes, estos pacientes pueden ser más propensos a padecer
acidosis láctica que puede ser fatal si no se toman medidas urgentes.
También se deberá vigilar en estos ancianos una posible
disfunción renal que puede requerir un ajuste de dosis o incluso una
interrupción del tratamiento.
2.5
Conducción y uso de maquinaria: Se aconseja precaución especial
para evitar hipoglucemia durante la conducción de vehículos y el manejo de
maquinaria peligrosa o de precisión.
2.7
Interacción con otros medicamentos ¿Toma otros medicamentos?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente
cualquier otro medicamento, especialmente en el caso de: ÿ Anabolizantes
hormonales (estanozolol, metenolona, nandrolona, testosterona) ÿ
Anticonceptivos orales, ÿ Betabloqueantes (acebutolol, propranolol), ÿ
Cimetidina, ÿ Inhibidores del enzima convertidor de angiotensina (captoprilo),
ÿ incluso los adquiridos sin receta médica.
3.-
CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO:
3.1
Dosificación: Adultos y ancianos: ÿ Diabetes tipo 2: inicial, 850 mg/12 h; si
no se obtiene un buen control de la diabetes, su médico podrá aumentar
paulatinamente la dosis cada dos semanas hasta una dosis máxima de 3 g/día. Si
estima que la acción de metformina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.
3.2
Forma de uso, vía de administración: Se recomienda administrarlo
preferentemente con las comidas, durante el desayuno y la cena.
3.3
Duración del tratamiento: Se debe realizar un seguimiento de la
enfermedad con controles periódicos. Recuerde que la metformina controla la
diabetes aunque no la cura, por lo que es necesario un tratamiento a lo largo
de toda la vida.
3.4
Sobredosis
3.4.1:
Síntomas ÿ Hipoglucemia:
Una sobredosis de metformina puede dar a hipoglucemia. Los
síntomas de hipoglucemia pueden variar para cada persona y suelen incluir:
ansiedad, sensación de embriaguez, visión borrosa, sudor frío, piel pálida y
fría, adormecimiento, hambre excesiva, aceleración del ritmo cardíaco, dolor de
cabeza, náuseas, nerviosismo, pesadillas, sueño no reparador y cansancio o
debilidad inusual.
En casos graves se puede producir: dificultades en el habla,
dificultad en la concentración, confusión, temblores, coma, daño cerebral
irreversible y en última instancia, muerte. ÿ Acidosis láctica: La toma de
grandes cantidades de metformina, bajo ciertas circunstancias puede causar
acidosis láctica.
Los síntomas de la acidosis láctica son graves y aparecen
rápidamente, ocurriendo usualmente cuando otros problemas de salud no
relacionados con el medicamento están presentes y son muy graves, tales como
ataque al corazón o insuficiencia renal. Los síntomas incluyen náuseas,
vómitos, diarrea, respiración rápida y poco profunda, dolor muscular severo o
calambres, adormecimiento inusual o cansancio o debilidad inusuales.
3.4.2:
Acciones a seguir ¿qué hacer? e Hipoglucemia: En caso de hipoglucemia
leve o moderada es suficiente ingerir rápidamente alimentos o bebidas con
azúcar (por ejemplo: pastillas de glucosa, zumos de frutas, bebidas gaseosas
con azúcar, miel, terrones de azúcar o caramelos).
En caso de hipoglucemia grave (coma) administrar una inyección
de glucagón o acuda al centro de urgencias más próximo. Acidosis láctica: Si le
suceden síntomas de acidosis láctica, deberá comprobar su nivel de azúcar en
sangre y ser hospitalizado con la máxima urgencia para corregir las
alteraciones electrolíticas con bicarbonato sódico. También debe avisar a su
médico si sufre de vómitos graves.
3.5
Olvido de una dosis: Tomarla cuando lo recuerde. Si está próxima la siguiente toma,
omitir la dosis olvidada para continuar con el régimen de dosificación
habitual. No tomar el doble de la dosis en la siguiente.
3.6
Interrupción del tratamiento: No interrumpa el tratamiento a
menos que se lo ordene su médico.
4.-
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO. Como
todos los medicamentos, puede tener efectos adversos.
Consulte a su médico inmediatamente si aparece alguno de los
síntomas siguientes: ÿ Gravedad importante pero presentación no habitual:
Acidosis láctica (rápido y grave) que incluye náuseas, vómitos, diarrea,
respiración rápida y poco profunda, dolor muscular severo o calambres,
adormecimiento inusual o cansancio o debilidad inusuales; hipoglucemia grave
(presentación excepcional) que incluye convulsiones e inconsciencia.
Consulte a su médico, tan pronto como le sea posible, si aparece
alguno de los síntomas siguientes: ÿ Gravedad moderada y presentación no
habitual: hipoglucemia moderada que incluye ansiedad, sensación de embriaguez,
visión borrosa, sudor frío, piel pálida y fría, adormecimiento, hambre
excesiva, aceleración del ritmo cardíaco, dolor de cabeza, náuseas,
nerviosismo, pesadillas, sueño no reparador y cansancio o debilidad inusual.
Pueden darse otros efectos adversos: ÿ Menor gravedad pero con
mayor frecuencia: Pérdida de apetito; sabor metálico; gases pasajeros; dolor de
estómago; náuseas y vómitos; pérdida de peso; disminución de la absorción de
ciertas sustancias como vitamina B12 Si se observa cualquier otra reacción no
descrita, consulte a su médico o farmacéutico.
5.-
CONSERVACION.
5.1
Condiciones de conservación. Mantenga la metformina fuera
del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales
de conservación. Conservar protegido de la humedad y de la luz y el calor
directos.
5.2
Caducidad. No utilizar la metformina después de la fecha de caducidad
indicada en la caja.
